製薬企業様向け試験

製薬製造用水の微生物試験

試験内容

 製薬製造用水(常水〜精製水)の生菌測定を行ないます.製造現場でのサンプリング後に,弊社のクリーンルーム施設にて試験操作を行ないます.培養は全てクリーンルーム内に設置されたクリーンベンチ及びインキュベータを用いて行ない,これらの機器については定期的なバリデーションを行ない,試験結果のバックデータとして保管されます.

 試験方法については,お客様がご指定するSOPのほか,弊社がご提案する方法に基づいた試験も可能です.SOPについては厳重な管理を行ない,使用施設については定期的な査察もお受けいたします.

製薬製造環境の浮遊菌調査

試験内容

 製薬製造環境における浮遊菌の調査をエアーサンプラーを用いて実施いたします.

JMCのクリーンルーム

クラス10,000の高精度クリーンルームを完備

 弊社では,より高度な清浄環境下での試験を目的として,2002年にクリーンルーム施設を開設いたしました. クリーンルームは2室構造になっており,前室であるB室はNASA基準クラス100,000(実測値<1000),さらに後室としてクラス10,000(実測値<1000)のA室を設けてあります.A室については特に人の出入りを厳しく制限しており,より高い清浄環境下での試験が実施可能です.